ООО «Издательство Агрорус»

Свежий номер # 09 за 2019 г.

Подписаться на бумажную версию газеты

Обзор биопрепаратов 2017

Как крупные сделки повлияли на индустрию и что можно ожидать в дальнейшем

Биологические препараты, особенно биопестициды, стали известными в первой половине текущего десятилетия, когда сочетание политического и регулятивного давления привело к тому, что крупные игроки стали рассматривать биологические компоненты как возможные компоненты решений по защите растений. Затем последовал шквал приобретений и сделок в период 2012-2014 годах крупными игроками-агрохимиками, которые попытались начать интенсивное развитие своих программ по биопестицидам.

Но за последние пару лет центр внимания переключился на мега-сделки и приобретения, в которых участвовала «Большая шестерка»: DuPont и Dow Chemical согласились объединить свои предприятия; Совет директоров Syngenta принял предложение о приобретении ChemChina; компания Monsanto приняла предложение о приобретении Bayer. Каким может быть потенциальное воздействие этих факторов на сектор биологических ресурсов?

Байер отмечает, что его совместное R & D-портфолио (исследования и разработки) с Monsanto будет иметь исключительный охват и большой коммерческий потенциал. Обе компании располагают дополнительными мощностями, чтобы в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе иметь возможности дальнейшего внедрения инноваций для решения новых задач в сельскохозяйственной области.

Не считают ли компании, не участвующие в мега-сделках, угрозой такое положение дел?

BASF, единственный кто из «Большой Шестерки», не участвовал в крупной сделке, чувствует себя «очень комфортно» в своей позиции.

«Наш бизнес по защите сельскохозяйственных культур - около 5,6 млрд евро (6,1 млрд. американских долларов по текущему курсу) по продажам. Ведущая маржа отрасли (FY 2016: 29,9%). Поддерживаемые примерно четвертью всего бюджета исследования и разработки BASF, что имеет критически важную массу для сохранения конкурентоспособной в меняющейся отраслевой среде », - говорит вице-президент BASF Crop Protection по глобальному стратегическому маркетингу Элисон Эмануэль. Она указала на «насыщенный» инновационный поток продуктов с планируемым пиковым потенциалом продаж в размере 3 млрд евро (3,3 млрд. Долл. США), который запущен на период от 2015 до 2025 года.

Также компания внимательно следит за потенциальными возможностями приобретения активов. «В качестве общей практики мы постоянно рассматриваем возможности приобретения и продажи активов в рамках нашего активного управления портфелем».

Компания имеет «четко определенные» ключевые критерии. «Мы фокусируемся на инновационных сегментах бизнеса, которые предлагают конкретные преимущества для клиентов, сегменты, которые могут расти выше среднего по рынку и позволяют развиваться в привлекательных регионах, особенно на развивающихся рынках.»

Arysta LifeScience, которая была ранней участницей сегмента биологических препаратов, говорит, что большинство компаний, которые в настоящее время проходят процесс слияний и поглощений, имеют четкую стратегию в отношении биологических препаратов. «Будет интересно посмотреть, если совместные компании найдут синергию», - говорит Паула Пинто, вице-президент по глобальному управлению портфелем.

Специализированные биологические компании, такие как Marrone Bio Innovations (MBI), Stockton и BioConsortia также не воспринимают реструктуризацию отрасли как угрозу. «Чем больше вы становитесь, тем медленнее и тем лучше», - говорит д-р Памела Марроне, главный исполнительный директор MBI.

Ожидается, что сочетание исследовательских программ в рамках будущей «большой четверки» увеличит расходы на биологические исследования, но исторически крупные организации испытывают трудности с быстрыми инновациями », - соглашается главный исполнительный директор BioConsortia Маркус Мидоус- Смит.

Д-р Марроне также указывает на возможности для маленьких, проворных и быстрых компаний быть новаторами. Аналогичный взгляд и у мистера Медоус-Смит.

«Вероятно, в сфере слияний и поглощений небольших компаний наступит затишье, но это даст время для того, чтобы они разработали превосходные продукты и доказали свою эффективность и получили признание со стороны производителей».

Он видит потенциально большую возможность для небольших игроков оказывать влияние на рынок биологических препаратов с предстоящими консолидациями. «Есть еще много известных, независимых, малых и средних компаний, работающих с биологическими препаратами, которые показали недавний успех на рынке или которые наращивали свои портфели в течение некоторого времени».

Г-н Медоус-Смит также указывает, что «большинство лидеров отрасли в настоящее время инвестируют в исследования и приобретения в области биологии, и поэтому ориентируются на поддержку и продвижение тех биологических препаратов, которые используются в стандартном коммерческом сельском хозяйстве».

Генеральный директор Stockton Гай Элицур согласен. «Независимо от крупных M & As, биопестициды будут расти и интегрироваться в обычные программы в краткосрочной и долгосрочной перспективе».

Запуск и конвейер продукта

Биоинсектицид Bayer CropScience, WG Contans (Coniothyrium minitans), получил одобрение регулирующих органов в Южной Африке в прошлом году.

Биофунгицид, Serenade ASO (штамм Bacillus subtilis QST 713), получил распространение на ряде рынков.

Руководитель отдела исследований и разработок Bayer CropScience Бенуа Хартманн говорит, что помимо борьбы с такими заболеваниями, как ботритис, бактериальные инфекции и черная сигатока на бананах, а также с почвенными синдромами, продукт также оказывает сильное воздействие на улучшение роста растений и стимуляцию защиты растений.

Serenade Prime был запущен в Австралии в мае 2016 года с акцентом на рост растений и эффект урожайности. В этом году будет запущен бионематид BioAct Prime (Paecilomyces lilacinus 251).

Что касается предстоящих запусков, биоинсектицид Байера «Реквием Прайм» (экстракт Chenopodium ambrosioides), будет запущен в 2017/2018 во многих европейских странах. Обработка семян Votivo (Bacillus firmus + clothianidin) начнется в Европе в 2018 году.

Bayer имеет производственные площадки для биологических препаратов в Тласкале (Мексика) и Висмаре (Германия). Бактериальные микробные бактерии производятся в Тласкале, в то время как Висмар производит грибковые микроорганизмы.

BASF запустила биофунгицид Serifel (штамм MBI600 Bacillus amyloliquefaciens) в Южной Америке и Центральной Америке.

Биофунгицид Integral (штамм Bib subtilis MBI 600) был запущен в Азии.

В ЕС чрезвычайная мера, основанная на Постановлении ЕС 1107/2009, была использована для применения для биоинсектицида Velifer (штамм Pauri bassiana PPRI 5339) в Германии и Австрии на картофеле для защиты от проволочных червей в феврале 2017 года. Под фирменным наименованием Velifer изначально была разработана для Южной Африки и присутствует на рынке в Южной Африке.

Velifer в настоящее время находится на стадии оценки в Австралии, и компания рассчитывает, что она будет завершена к концу 2017 года. Velifer будет запущен в Азии в 2017 году.

Биофунгицид для семян масличного семени, Integral Pro (Bacillus amyloliquefaciens MBI 600), применяется на семенах и проходит заключительные этапы одобрения регулирующих органов во Франции и Германии. Компания также недавно подала заявки в US EPA на регистрацию биофунгицидных обработок семян Velondis Flex (штамм BU1814 Bacillus subtilis), Velondis Extra (штамм BU1814 + B amyloliquefaciens штамм MBI 600) и Velondis Plus (штамм B1814B + B amyloliquefaciens, штамм MBI 600).

Nodulator Duo представляет собой комбинацию модификатора и биофунгицида и будет запущен в Канаде в 2018 году. Он будет содержать модификатор rhodobia rhodobia (Bradyrhizobium japonicum) вместе с биофунгицидом Velondis Flex (штамм B18b subtilis BU1814).

В 2016 году BASF договорился с французской заводской биотехнологической компанией Plant Advanced Technologies об открытии и разработке новых биопестицидов. Некоторые перспективные отправные точки были определены, хотя BASF отмечает, что время разработки займет около десяти лет. BASF имеет несколько производственных площадок для биологических растворов, от биологических контролей, обработанных листьями и семенами, до применения биостимуляторов или модификаторов семян.

Dow AgroSciences отмечает, что большая часть его деятельности в сфере биологических объектов включает натуральные продукты, такие как инсектицид, спиносад. По словам компании, биологические продукты на основе микробов являются логическим продолжением своего лидерства на рынке натуральных продуктов:«У нас есть опыт как внутри компании, так и с сотрудниками, которые могут помочь нам расти в этой области».

Компания имеет «программу активных испытаний» для работы с несколькими третьими сторонами в области биологических технологий, но в настоящее время не предлагает никаких продуктов в этой зоне.

Два биоинсектицида Arysta на основе штамма 147 Bassiana и штамм NPP111B005 недавно были представлены для одобрения ЕС.  Компания планирует запустить их в 2018 году во Франции и на юге Европы, в зависимости от одобрения регулирующих органов.  Лицензионное соглашение, заключенное в прошлом году с Институтом защиты растений, привело к тому, что биологический продукт сначала подвергается оценке. Следующим шагом будут этапы разработки и регулирования с ожидаемым запуском в 2020-2021 годах.

Эксклюзивное лицензионное соглашение с американской компанией Biemimulant Beem Biologics для новой биостимуляционной технологии растительного производства привело к продукту, который в настоящее время находится в полевых испытаниях с целью регистрации в US EPA в качестве регулятора роста растений в 2019 году.

Arysta располагает производственными площадками по адресу: Санкт-Мало (Франция) для производства биостимуляторов и биофунгицидов на основе экстрактов водорослей; Пау (Франция) в основном для производства биоинсектицидов на основе вирусов, включая карповирусины и продукты на основе Bassiana; Сальтильо (Мексика) для различных биостимуляторов и продуктов питания с акцентом на натуральные растительные экстракты.

Среди недавно выпущенных продуктов, MBI выделяет: bionematicide, Majestene (Burkholderia rinojensis штамм A396) в США; Биоинсектицид / акарицид, Грандево (Chromobacterium subtsugae, штамм PRAA4-1T) в Мексике; Биофунгицид, регалии (экстракт Reynoutria sachalinensis) в Чили. Компания также запустила неназванный биоинсектицид / нематицид для обработки семян в сотрудничестве с Albaugh, который занимается маркетингом продукта. Сделка между двумя компаниями охватывает все культуры в США и Канаде.

Среди новых активных ингредиентов MBI указывает на биофунгицид MBI 110, основанный на новом штамме B amyloliquefaciens, который рассматривается для утверждения в США. Компания также согласилась на сделку с Nufarm по разработке Grandevo для Австралии и Новой Зеландии. MBI ожидает запуск в Новой Зеландии в 2018 году и в Австралии в 2019 году.

MBI производит Grandevo, Regalia и Zequanox на своем объекте в Мичигане и имеет площадки у подрядчиков для других своих продуктов.

В течение 2016 года биофунгицид на основе экстракта Melleuca alternifolia компании Stockton, Timorex Gold, был одобрен в Бразилии, Южной Африке, Сербии, Новой Зеландии, Китае, Эквадоре, Испании и нескольких штатах в США. В 2017 году компания ожидает одобрения в Колумбии, Аргентине, Гватемале, Сербии, Перу, Никарагуа и Доминиканской Республике. Комбинированный биологический и химический фунгицид Стоктона, Regev (экстракт M alternifolia + difenoconazole), был зарегистрирован в Израиле и находится в процессе регистрации в Колумбии.

Бельгийская компания Biological Products for Agriculture (Bi-PA) получила одобрение ЕС в 2016 году для своего биофунгицида на основе штамма SC1 Trichoderma atroviride для использования на виноградных лозах. Продукт Vintec, основанный на этом продукте, был запущен в пяти европейских странах (Франция, Бельгия, Германия, Австрия и Люксембург). Регистрация в других европейских странах продолжается. Bi-PA имеет другие применения в разработке для продукта.

Ранее в этом году Bi-PA приобрела 25% акций австралийской компании Innovate Ag. Bi-PA разработает и зарегистрирует биоинсектицид Innovate Ag, Sero-X (экстракт Clitoria ternatea) за пределами Австралии и Новой Зеландии. Продукт получил австралийское разрешение. Разработки за пределами Австралии продолжаются и планируются завершиться в ближайшем будущем. Компании, Belchim, American Vanguard и Unifert, владеют пакетами акций Bi-PA, что дает ей доступ к их маркетинговым каналам в Европе, Северной и Южной Америке и Северной Африке / Ближнем Востоке, соответственно.

BioConsortia находится в стадии исследований и разработок. «Основные продукты находятся во втором или третьем году полевых испытаний с крупными партнерами, а также на самофинансируемых испытаниях на устойчивость к засухе, эффективность использования питательных веществ и улучшение урожайности в напряженных и стандартных агрономических условиях», - говорит г-н Медоус-Смит. Некоторые новые консорциумы для активности биофунгицидов начинают свой первый год полевых испытаний.


Комбинированные продукты

По мнению BASF, чаще всего биоконтроли будут использоваться наряду с и дополнять решения на основе химии. Хотя могут возникнуть обстоятельства, когда биоконтроль сможет удовлетворить потребность, для которой нет доступного решения на основе химии.

Исследовательские направления компании включают разработку комбинаций биологических и химических веществ, а также такие коммерческие предложения на рынке, как фунгицид, Xanthion (пираклостробин - товарный знак F500 + Integral - штамм Bacillus subtilis MBI 600).

«Химия всегда будет в большей степени использоваться благодаря обычно более широкому спектру контроля и эффективности в большинстве условий окружающей среды, но мы видим, что биологические факторы становятся важным фактором в ближайшие годы», - говорит г-жа Эмануэль. Она говорит, что биологические продукты расширяют портфель BASF и не заменяют продукты защиты химических продуктов BASF.

Arysta LifeScience имеет более 50 автономных продуктов биологической очистки, охватывающих биоконтроль, биостимуляторы и инновационное питание. Компания также разработала многочисленные программные продукты ProNutiva для сбора урожая, которые представляют собой комплексные решения, состоящие из защиты, стимуляции и / или питательных веществ, полученных из естественных биологических растворов и обычной защиты растений. Она также находится в процессе разработки предварительных миксов ProNutiva, создавая конкретные комбинации биологических, а также традиционных продуктов.

MBI также ищет партнеров для смешанных продуктов. Albaugh уже миксует микроорганизм с химическими веществами, отмечает доктор Марроне.


Процесс регистрации

Более упорядоченный процесс регулирования одобрения биологических препаратов был наиболее востребованным в списке пожеланий компаний-биопестицидов по всему миру, независимо от их местонахождения.

Система в ЕС часто была причиной жалобы, и Еврокомиссия испытывала давление в течение последнего года от Европейского парламента, который принял несколько резолюций, требующих более быстрого утверждения биопестицидов.

Прогресс был достигнут в ЕС. Комиссия вскоре уточнит и расширит сферу действия микроорганизмов, которую можно рассматривать как «малорисковую» субстанцию в целях повышения согласованности биологических и естественных пестицидов.

Микроорганизмы, бакуловирусы и семиохимические вещества будут считаться низкими рисками, если не будут выявлены конкретные проблемы, в то время как вещества, встречающиеся в природе, будут освобождаться от определенных критериев на основе опасности.

Предлагаемые поправки будут внесены в критерии идентификации пестицидов с низким уровнем риска в Регламенте ЕС по регистрации агрохимических веществ (1107/2009). Они были проголосованы государствами-членами ЕС и вступят в силу после публикации в Официальном журнале ЕС.

Байер говорит, что существуют некоторые юрисдикции, где нормативно-правовая база для биопестицидов хорошо установлена, причем требования являются конкретными и подходящими для различных биологических видов продукции.

Компания работает через различные отраслевые ассоциации, включая CropLife International и ее региональные / страновые филиалы, а также Международную Ассоциацию Производителей Биоконтроля (IBMA) и Союз Промышленности Биологических Продуктов (BPIA), чтобы отстаивать согласованные на глобальном уровне правила и требования.

Г-н Хартманн указывает на текущие мероприятия. Группа экспертов ОЭСР по биопестицидам (EGBP) разрабатывает согласованный подход, специфичный для регистрации биопестицидов, посредством многочисленных проектов. Он также упоминает ООН и ВОЗ, которые недавно подготовили новый руководящий документ по биологическим агентам по борьбе с вредителями, охватывающий микроорганизмы, растительные и полуокисляющие вещества.

Д-р Марроне говорит, что в США по-прежнему наиболее рациональный и эффективный процесс для регистрации. Она добавляет, что в Европе есть инициативы, обеспечивающие более быстрый путь одобрения для биологических препаратов, но Европа и Канада по-прежнему остаются довольно сложными. Бразилия находится в этом смысле примерно между США и Европой.

Мидоус-Смит также ручается за регистрационную систему США, «где регистрация для натуральных продуктов значительно менее сложна и длинна, чем химические активы». Биопестициды по-прежнему регулируются федеральным Агентством по охране окружающей среды, сроки регистрации которых обычно составляют 18-22 месяца и составляют от 6000 до 50 000 долларов США в зависимости от уровня полевых испытаний и разработок, производимых производственной компанией.

Говоря о ситуации с биостимуляторами, генеральный директор Bioconsortia говорит, что многие биостимуляторы относятся к категории регуляторов роста растений и также регулируются EPA, имея аналогичные сроки и затраты на разработку. Для биоудобрений контроль лежит на государственном уровне. У каждого штата есть своя программа регистрации удобрений, поэтому стандарты и сроки могут отличаться, но разработка и регистрация, как правило, дешевле, чем у биопестицидов, и регистрацию часто можно получить в течение нескольких месяцев для американских микробов, объясняет он.

По сравнению с десятилетними сроками разработки синтетических химических веществ и генетически модифицированных видов для биологических продуктов обычно требуется 3-7 лет для разработки и выхода на рынок, информирует г-н Медоус-Смит. Он добавляет, что натуральная продукция стоит 5-25 миллионов долларов вместо 100-300 миллионов долларов.

Рынок 2016 года


По оценкам компании Arysta, мировой рынок в 2016 году составит около 3,4 млрд. американских долларов для биоконтроля / биопестицидов и около 1,8 млрд американских долларов для биостимуляторов.

BioConsortia имеет схожие оценки, и г-н Медоус-Смит отводит рынку биологических препаратов 4-6 млрд американских долларов в глобальном масштабе. Около 3-4 млрд долларов США приходится на биопестициды с биостимуляторами / биоудобрениями, которые составляют 1-2 млрд американских долларов.

Прогноз

BASF прогнозирует увеличение использования биологических препаратов для дополнения продуктов на основе химии в течение следующих пяти лет. Компания оценивает ежегодный рост рынка биологических препаратов в 10-12%. Он видит растущую потребность рынка в борьбе с нематоцидами / нематодами, поскольку доступные химические вещества постепенно прекращаются по причинам, в том числе по истечении срока действия или их аннулирования. BASF оценивает ежегодные потери от нематод на уровне 100 миллиардов долларов в глобальном масштабе.

Arysta ожидает, что рынок биологических препаратов будет расти более быстрыми темпами, чем в 2016 году, в соответствии с ожидаемым умеренным улучшением рынка защиты растений.

Д-р Марроне рассматривает биологические продукты как перспективное направление с постоянным хорошим ростом благодаря глобальным факторам, связанным в том числе с эффективностью труда и экологической безопасностью.

BioConsortia выражает уверенность в «удивительной силе интереса» к микробным культурам традиционных производителей, которые в последнее время хорошо отзываются о них по эффективности использования биопестицидов. Производители считают их наилучшими для здоровья почвы и здоровья растений, а также экономически эффективным методом для значительного увеличения урожайности. «Это будет очень интересным временем в отрасли, - утверждает г-н Медоус-Смит. (По материалам издания Agrow, статья «Agrow биопрепараты обзор 2017», автор Санджив Рана).

Новое место статьи